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程经理 先生
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发布时间:2020-03-10 04:26:36
风管制作前采用无腐蚀性的清洗剂清洗板材表面油污、积尘,用白绸布擦拭干净,制作完后立即采用塑料布封闭风管的两端进行存放。具体方法:做两个清洗槽,其宽度和长度尺寸要大于被清洗风管的尺寸。净化工程地面解决方案薄涂型环氧树脂地板特性:整体平整、附着力强、耐磨、耐酸碱,防潮、防霉、色彩艳丽,且易于清洗、施工简易工期短、成本经济。一个清洗槽放入无害并调试到适宜浓度的洗涤液,另一 个清洗槽盛入清洁水作为漂洗用。
制作好的风管先放进一个洗涤槽,洗干净后再放进第二个清洁水槽漂洗。彻底漂洗干净后采用自然风干,干燥后经检查达到要求 立即用洁净的塑料薄膜和胶带临时封好口,按系统编号堆放整齐。制作好的风管先放进一个洗涤槽,洗干净后再放进第二个清洁水槽漂洗。如果较长时间施工停顿,应将风管的端口用镀锌钢板加法兰封闭严密保存,等下次施工时,还应对 其局部有污染的部位进行二次清洗,直至达到净化空调系统的要求为准。
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净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。
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GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。
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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。
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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。但是,对洁净室洁净工程中的气流速度也是有要求,和单纯空调房间相比,送风口的出口处气流不要太大。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
洗手消毒设施 车间入口处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施,洗手龙头所需配置的数量,配置比例应该为每 10 人1 个,200 人以上每增加20人增设1个。洗手龙头必须为非手动开关,洗手处须有皂液器,并有热水供应,出水为温水。 盛放手消毒液的容器,在数量上也要与使用人数相适应,并合理放置,以方便使用。干手用具必须是不会导致交叉污染的物品,如一次性纸巾,消毒毛巾等。优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。 在净化车间内适当的位置,应安装足够数量的洗手,消毒设施和配备 相应的干手用品,以便工人在生产操作过程中定时洗手,消毒,或在弄脏手后能及时和方便地洗手。 从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上,要经过水封导入排水管。
卫生间 为了便于生产卫生管理,与净化车间相连的卫生间,不应设在加工作业区内,可以设在更衣区内。卫生间的门窗不能直接开向加工作业区,卫生间的墙面,地面和门窗应该用浅色,易清洗消毒,耐腐蚀,不渗水的材料建造,并配有冲水,洗手消毒设施,窗口有防虫蝇装置。制定精密仪器管理制度,建立仪器档案,严格使用人责任制,设立专人维修记录。
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