企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 浙江 杭州 |
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程经理 先生
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手机号码: | 13606538988 |
公司官网: | www.xy-cg.com |
公司地址: | 海宁市尖山新区听潮路11号 |
发布时间:2020-03-07 23:28:19
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净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。
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GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。
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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。
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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。净化系统构成:1、净化无尘车间,由***空调和空气净化系统构成,也是净化系统的心脏。
(1)更衣室净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室,更衣室要与车间相连,必要时,要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间,并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物,鞋要与工作服,靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工 作服与墙壁保持一定的距离,不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光,室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。如果较长时间施工停顿,应将风管的端口用镀锌钢板加法兰封闭严密保存,等下次施工时,还应对其局部有污染的部位进行二次清洗,直至达到净化空调系统的要求为准。
(2)淋浴间 肉类食品(包括肉类罐头)的加工净化车间要设有与净化车间相连的淋浴间,淋浴间的大小要与净化车间内的加工人员数量相适应,淋浴喷头可以 按照每10 人1 个的比例进行配置。淋浴间内要通风良好,地面和墙裙应采用浅色,易清洁,耐腐蚀,不渗水的材料建造,地板要防滑,墙裙以上部分和顶面要涂刷防霉涂料,地面要排水通畅,通风良好,有冷热水供应。4、在屋面板上开孔,安装各种风机、排气管道等四周的缝隙处防水处理不好。
实验台主体分全木结构,钢木结构,全钢结构,根据您的要求给您配置台面:台面采用实芯理化板(国产板或美国威盛亚或荷兰千思板)12.7mm厚,周边加厚处理。
实验台面还可以选用贴面理化板(美国威盛亚),0.9mm厚,基材为***刨花板(吉林露水河牌),台面厚度25mm厚。
框架:采用40mm*60mm*2.8mm SS440钢管焊接,表面经EPOXY喷涂处理。依据CNS2111. G2013-85规范要求。
门板、斗面板:外表采用防火板贴面(美国威盛亚),0.7mm厚;基材为***刨花板(吉林露水河牌),18mm厚,内表贴平衡板0.6mm厚(美国威盛亚)。
柜体板:采用三聚***氨防潮板(吉林露水河牌),18mm厚。
封边条:采用PVC封边条,台面板、门板、斗面板封边条2mm厚,柜体及其他均为1mm厚。所有板件均全封边处理。
轨道:采用双片组合滑轨,可承重35Kg。 铰链:采用弹簧铰链。
拉手:采用C型拉手,不锈钢。
实验龙头:采用实验室专用化验龙头,铜质,表面层经耐酸漆涂处理,防酸碱及防锈,其中上方一口可360度旋转,阀门为精密陶瓷铸造,出水口为PVC材料。
水槽:采用高密度黑色纯PP材料一体成型,厚度5mm以上,具有弹性,耐酸碱、耐热及***。
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